La FDA ha otorgado el estado de desarrollo de “vía rápida” a una posible vacuna contra la gonorrea.
Por lo general, los medicamentos y las vacunas pueden tardar años en desarrollarse. Sin embargo, cuando un medicamento se muestra particularmente prometedor, o existe una necesidad urgente, la FDA otorga un desarrollo acelerado para acelerar el proceso permitiendo que vacunas como la que se usa contra el COVID se implementen rápidamente.
Por el momento, no existe una vacuna contra la gonorrea. Es preocupante que hayan surgido varias cepas de la infección resistentes a los antibióticos. Esto ha acelerado la búsqueda de una posible vacuna.
La vacuna a la que se le otorgó la aprobación acelerada está hecha por GSK, con sede en el Reino Unido. Actualmente se encuentra en medio de un ensayo de fase II. Se está comprobando la seguridad y eficacia de la vacuna en 750 personas con alto riesgo de adquirir la infección. La prueba comenzó en noviembre del año pasado.
En los EE. UU., las tasas de gonorrea aumentaron un 118 % entre 2009 y 2021. Los CDC informaron 710 151 casos nuevos en los EE. UU. en 2021.
Cuando los CDC publicaron sus estadísticas de ETS más recientes en abril, la organización señaló: “Los datos de 2021 muestran que las ETS continúan afectando de manera desproporcionada a los hombres homosexuales y bisexuales y a las personas más jóvenes. Además, se diagnosticó una cantidad desproporcionada de casos entre hombres negros/afroamericanos e indios americanos/nativos de Alaska, grupos con mayor probabilidad de enfrentar condiciones sociales que dificultan mantenerse saludable”.
Aunque la gonorrea generalmente produce una secreción desagradable del pene, puede presentarse sin síntomas. Esto es especialmente cierto si está solo en la garganta o el ano. Síntomas o no, es muy importante recibir tratamiento. Esto previene problemas a largo plazo y evita que se transmita a otros.
Phil Dormitzer, Director Global de Investigación y Desarrollo de Vacunas de GSK, dijo: “Damos la bienvenida a la decisión de la FDA de otorgar la designación Fast Track para nuestra nueva vacuna candidata contra la infección por Neisseria gonorrhoeae. Con una incidencia alta y creciente, la gonorrea es una preocupación importante para la salud sexual y reproductiva en todo el mundo”.
Fuente: Queerty
Imagen de portada tomada de Pexels
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